6月20日,华东医药(股票代码:000963)旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司(简称“珲信生物”)与尧唐(上海)生物科技有限公司(简称“尧唐生物”)在杭州签署战略合作协议,联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务。从长期合作共赢角度考虑,通过发挥双方各自优势,将在专业技术、资源共享、相互赋能、业务共拓等方面实现深度合作,为客户提供更加专业、更加快捷的高品质解决方案,共同促进生物医药行业的进一步发展。
尧唐生物(Yoltech Therapeutics Co.,Ltd.)依托多个技术创新平台,成功发掘和进化了新一代基因编辑器YolCas和碱基编辑器YolBE,获得了具有自主知识产权的新型LNP,实现了更高效率的体内递送。
公司管线可覆盖针对遗传性疾病、心血管疾病、代谢疾病和传染性疾病的治疗,并对靶向适应症实现“一次给药、终身治愈”的治疗效果。 尧唐生物已建立上海研发总部和南京GMP生产基地,并开发了完善的mRNA-LNP药物生产工艺及分析检测平台,将于2023年完成首个基于LNP递送的体内基因编辑药物的临床申报。
珲信生物,(Hangzhou PerfectmRNA biotechnology Co.,Ltd.)专注于mRNA疫苗、细胞基因治疗、体外诊断等产业链上游核心原料,并致力于向全球客户提供GMP级质粒、mRNA、抗体及重组蛋白药物等CDMO整体解决方案。核心原料包括修饰核苷三磷酸、mRNA帽类似物等合成砌块,T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制剂、热启动DNA聚合酶、MMLV反转录酶等高端生物酶。珲信生物一直践行“成就客户,产品至上,雷厉风行,合作共赢”的企业价值观,向全球客户提供符合国际标准的上游原料,为生物药企提供从研发到商业化生产全流程一站式CDMO解决方案。
公司建立了近6,000平方GMP级大分子洁净生产车间,配制设备均为Cytiva、Bosch、Agilent等国际一流品牌,软硬件已达国际先进水平。公司具备20-200L哺乳动物细胞独立生产线、3,500L毕赤酵母独立生产线、3,500L大肠杆菌独立生产线、西林瓶和卡式瓶商业化灌装线、40-400立方数条进口真空冷冻干燥生产线。珲信生物具备完善的GMP生产和质控体系,在质量合规方面有丰富的经验。国际化新药注册文件体系和中英文文件体系能够满足国内国外双报要求,可实现中美双报。公司可实现包括早期工艺研究、生产工艺开发与优化、中试与临床样本生产、商业化生产、检验方法开发等服务,可承接国内外mRNA、抗体及重组蛋白药物委托研发和生产。